Акнекутан — инструкция по применению препарата от угрей

Угревая сыпь на лице — это всегда неприятно, и поэтому мы пытаемся отыскать лучшее средство от акне. Оно должно не только подсушить большие прыщики, но и сделать так, чтобы новые больше не появлялись. И сегодня мы рассмотрим таблетки Акнекутан, побочные эффекты и применение этого средства. 

Акнекутан инструкция

Инструкция содержит все необходимые рекомендации относительно использования препарата Акнекутан в лечении, а также повествует о его лекарственной форме, фармакологическом действии и показателях фармакокинетики.

Форма, состав, упаковка

Препарат выпускают в виде капсул в двух вариантах исполнения:

  • одни из них являются желатиновыми необходимой твердости размером №3 с внутренним содержанием в виде пасты воскообразной, цвет которой желто-оранжевый. Корпус капсул выполнен в коричневом цвете;
  • другим вариантом представлены капсулы твердой желатиновой субстанции с содержанием внутри корпуса пасты воскоподобной желто-оранжевой расцветки. Размер капсулы №1 поверхность корпуса бело-зеленой гаммы.

Активным веществом препарата служит вещество изотретиноина в различной для каждого из вариантов концентрации. В роли вспомогательных компонентов в обоих случаях выступают необходимые пропорции смеси Гелюцир 50/13, соевого масла прошедшего очистку, Спана 80.

Корпус капсулы составляет желатин в сочетании с соответствующими цвету каждого из вариантов красителями.

Упаковкой препарату выбрана пачка из картонной бумаги. Сами капсулы запечатывают в блистеры по 10 или 14 штук. Предусмотрено достаточно много вариантов наполнения пачек блистерами с лекарственными капсулами, где их может встречаться от двух до десяти в одной упаковке.

Срок и условия хранения

Препарат запрещен к использованию по истечении его срока годности, который равен двум годам. Помещения для хранения лекарственного средства должны быть сухими и затемненными. Оптимальная температура хранения до 25 градусов. Детям доступ к препарату необходимо запретить.

Фармакология

Акнекутан позиционируется как лекарственный препарат для терапии угревой сыпи.

Поскольку установлено, что улучшить клиническую картину течения акне в тяжелой форме можно путем подавления активности железы сальной и уменьшения ее в размере, что следует подтвердить гистологически. Акнекутан своей способностью к подавлению пролиферации себоцитов имеет возможность воздействовать на акне восстанавливающим образом, нормализуя процессы дифференцирования клеточного состава и активизируя стимуляцию процессов регенерации. Кроме того препарат отличается и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели препарата являются линейными, поэтому концентрация его в кровяной плазме довольно предсказуема относительно принятой дозы. Акнекутан не оказывает влияния на ферменты печени, которые осуществляют метаболизм медикаментов.

Уровень высокой биодоступности объясняется растворенным в препарате изотретиноином в виде большой доли. При совмещении приема препарата с приемом пищи уровень биодоступности способен повыситься.

Концентрация препарата в плазме крови в полтора раза превышает максимальный ее уровень в самом кровотоке по причине слабого проникновения активного вещества препарата в эритроциты.

Связывание с плазменными белками практически полное. В слоях эпидермиса препарат способен концентрироваться в два раза меньше чем это доступно ему в сыворотке.

При метаболизме лекарственного средства происходит образование трех активных его метаболитов, а также глюкуронидов и нескольких метаболитов, значение которых ничтожно.

Установлено что активный компонент препарата, как и его основные метаболиты на активность ферментов цитохрома Р450 существенно не влияют.

Период полувыведения активного компонента в терминальной фазе составляет до девятнадцати часов. Период полувыведения его активного основного метаболита в фазе терминальной может достигать двадцати девяти часов.

Выведение осуществляется посредством почек  и желчи в равных пропорциях.

На фармакокинетических показателях наличие у пациента почечной недостаточности в легкой и средней форме не отражается. А вот фармакокинетика препарата у пациентов с нарушениями печеночной функциональности мало изучена, поэтому Акнекутан данной категории пациентов назначать противопоказано.

Читайте также:  Загноился палец на руке возле ногтя чем лечить народные средства

Инструкция по применению

Дозировка лекарства рассчитывается индивидуально, исходя из возраста и веса пациента. Начальная доза чаще всего составляет 0,4-0,8 мг на 1 кг веса в сутки. Капсулы принимают во время еды 2-3 раза в день.

Если пациент принял 120-150 мг/кг (20-24 недели непрерывной терапии), но не достиг результата, ему необходимо прекратить лечение этим средством. При появлении положительного эффекта повторный курс назначают через 2-3 месяца.

Противопоказания к приему

Изотретиноин относится к сильным агрессивным компонентам. Поэтому препарат запрещено принимать:

Инструкция по применению
  • детям младше 12 лет;
  • беременным женщинам;
  • кормящим мамам.

В инструкции по применению сказано, что Акнекутан противопоказан при выявлении следующих болезней:

  • гипервитаминоз;
  • гиперлипидемия;
  • аллергия на компоненты средства;
  • печеночная и почечная недостаточность.

Препарат несовместим с антибиотиками тетрациклинового ряда.

Сотрет

Сотрет — это копия роаккутана от другого производителя. Сотрет остается одним из самых популярных препаратов на рынке. Связано это, в первую очередь, с его стоимостью и доступностью. У сотрета есть свой минус — это компания-производитель. Компания Ranbaxy не раз была замечена в нарушении стандартов качества, её продукция запрещена в Германии и часто подвергается штрафам со стороны США. Существует мнение, что качество сотрета зависит от партии, тем самым вы играете в «рулетку», рискуете вы только кол-вом вещества в капсуле. Несмотря на это, сотрет — рабочий препарат, которым удачно лечатся большая часть роаккутанщиков.Итог: сотрет может уступать (незначительно!) в качестве Роаккутану, но его цена составляет всего 1800 рублей за 600мг вещества и его можно купить в любой крупной аптеке. Выпускается по 10 и 20 мг.

Сотрет

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря присутствию в составе лекарства изотретиноина Акнекутан улучшает клиническую картину при тяжелых формах акне, которые не поддаются другим видам терапевтического лечения. Хотя точный механизм действия активного лекарственного соединения до конца не ясен, препарат помогает подавить активность сальных желез.

Поскольку кожное сало – это наилучшая среда для развития вредоносных бактерий Propionibacterium acnes, которые и вызывают образование акне, сокращение размеров сальных желез и снижение их активности приводит к замедлению бактериальной колонизации протока.

Акнекутан воздействует на акне, подавляя пролиферацию себоцитов, таким образом, восстанавливая процесс дифференцировки клеток, при этом стимулируя регенерацию. Изотретиноин, содержащийся в составе лекарства, оказывает противовоспалительное воздействие на кожные покровы.

Лечебные свойства

Предназначение препарата – терапия угревой сыпи, для чего в его состав включен изотретиноин. Вещество является одной из форм витамина А, а точнее, – карбоновой кислоты, или полностью транс-ретиноевой кислоты. Является ретиноидом первого поколения, активно применяющийся при терапии угрей и фолликулярного кератоза.

Исследователи пока не изучили досконально механизм действия этого соединения, но предполагают, что лечебный эффект достигается благодаря способности подавлять чрезмерную активность сальных желез и уменьшать их величину. Так как сало, вырабатываемое железами внутренней секреции, является питательной средой для роста популяции возбудителей болезни, то уменьшение его образования минимизирует бактериальные колонии.

Акнекутан восстанавливает нормальное образование клеток, активизирует регенерацию тканей и происходящих в коже процессов, подавляет воспаления в слоях дермы и сальных протоках.

Препарат обладает высокой биодоступностью, которая возрастает при приеме вместе с едой. Выводится из организма с мочой и желчью. Выработка эндогенного вещества восстанавливается, в среднем, через две недели после отмены Акнекутана.

ЛС запрещено принимать пациентам с нарушением работы печени, так как пока точно неизвестно, как он влияет на орган.

Читайте также:  Как лечить заусенцы на пальцах: неприятные мелочи

Лекарственное взаимодействие

Капсулы Акнекутан снижают терапевтический эффект антибиотиков тетрациклинов. Другие сведения о лекарственном взаимодействии описаны в инструкции:

  1. Запрещено сочетание медикамента с другими ретиноидами, иначе повышается риск развития гипервитаминоза А.
  2. Препараты, повышающие фоточувствительность, при одновременном применении с Акнекутаном провоцируют возникновение ожогов на коже.
  3. Изотретиноин ослабляет эффективность пероральных контрацептивов с малым количеством прогестерона.
  4. Запрещено одновременное применение капсул Акнекутан с кератолитическими средствами.
Лекарственное взаимодействие

Способ применения

Капсулы Акнекутана, согласно инструкции по применению, нужно пить во время приема пищи – один раз или дважды в день. Остальные нюансы – дозировка, как принимать ЛС, продолжительность курса – определяются только лечащим доктором.

Лечебное действие препарата и его побочные эффекты варьируются в зависимости от дозировки, степени тяжести угрей и отличаются у каждого больного. Поэтому особенности терапии, расчет ЛС определяются всегда персонально.

Дозу применяемого ЛС должен рассчитать доктор в соответствии с показателями веса пациента, степенью выраженности акне. Наименьшей суточной дозировкой, которую назначают в начале терапии и при легкой степени акне, является 0,4 мг на 1 кг массы тела. У некоторых больных она может быть удвоена – 0,8 мг/кг. Терапия тяжелых форм кожной патологии лечится дозировкой до 2 мг/кг.

Полное излечение достигается, в среднем, после курса 16-24 недель. Если пациент тяжело воспринимает лечение Акнекутаном, то применяют иную схему: дозировку снижают и одновременно увеличивают длительность терапии.

Способ применения

В связи с сильным действием ЛС, для большинства больных достаточно пройти один курс Акнекутана, чтобы полностью вылечиться от кожной патологии.

При возврате патологии допускается повторное лечение препаратом в той же дозировке. Повторной курс рекомендуется проводить спустя 2 месяца после предыдущего, так как не исключено отсроченное лечебное действие Акнекутана.

Патологии почек

При недостаточном функционировании органа дозировку ЛС уменьшают до 8 мг в сутки в несколько приемов.

При беременности и ГВ

Запрещено применять Акнекутан от прыщей во время вынашивания ребенка и при планировании беременности, так как действующее вещество ЛС обладает сильным тератогенным действием. Если, несмотря на все меры предохранения, женщина забеременеет во время терапии или сразу после ее окончания, то существует очень большая вероятность, что ребенок родится с тяжелыми патологиями и аномалиями развития.

Вследствие мощного тератогенного действия изотрериоина, препараты с его содержанием не следует принимать не только беременным, но и женщинам, планирующим материнство. Ведь даже небольшие дозы вещества могут оказать токсичное воздействие на внутриутробное развитие ребенка. По этой причине всем женщинам репродуктивного возраста препарат назначается с большими предосторожностями и оговорками. Если Акнекутан невозможно заменить иными лекарственными средствами, то врач может его прописать только в случае, если пациентка соответствует ряду требований:

  • Диагностированное акне в тяжелой форме, заболевание не поддается иным способам терапии.
  • Пациентка понимает особенность препарата, его действие и возможные последствия. Обязуется в точности выполнять врачебное предписание.
  • Осознает опасность зачатия во время курса Акнекутана, знает о необходимости предохранения в период лечения и в течение месяца после его окончания. В случае подозрения на беременность сразу же обратится к доктору.
  • Пациентка предупреждена, что контрацептивы могут оказаться неэффективными, разбирается в тератогенном эффекте препарата, знает, как сочетать противозачаточные средства, какие из них наиболее действенны.
  • За 11 дней до начала приема капсул удостоверилась в отсутствии беременности с помощью теста. Во время лечения и месяц после его окончания будет еженедельно проверять ее наличие/отсутствие.
  • Знает, что прием ЛС можно начинать лишь на 2-3 день МЦ.
  • Осознает потребность ежемесячного осмотра у специалиста.
  • При возврате болезни она будет пользоваться теми же противозачаточными средствами, которые использовались перед курсом, во время и после него на протяжении месяца, регулярно делать тест на беременность.
  • Пациентка должна полностью осознавать все последствия несоблюдения противозачаточных мер и следовать врачебным указаниям.
Способ применения

Кроме того, подобные меры предосторожности должны соблюдать не только способные к деторождению пациентки, но и те, кто обычно не пользуются контрацептивами из-за бесплодия (кроме женщин с удаленной маткой), аменореи или те пациентки, у которых нет половых связей.

Читайте также:  Виды женских электробритв и правила их применения

При назначении ЛС от прыщей доктор обязан удостовериться, что:

  • У пациентки имеется тяжелая стадия акне, не вылечиваемая иными способами терапии.
  • Имеется подтвержденный отрицательный тест на беременность до начала курса, во время него и в течение месяца после его окончания. Все результаты обязательно документируются и прикрепляются к истории болезни.
  • Пациентка осознает необходимость контрацепции, пользуется двумя надежными противозачаточными средствами во время лечения и на протяжении месяца после отмены терапии.
  • Женщина, принимающая Акнекутан, осознает повышенные требования по недопущению беременности и следует им.
  • Пациентка отвечает всем условиям терапии.

Особые указания

Меры, которые необходимо предпринять при возникновении различных состояний во время приема Акнекутана указаны в таблице.

Состояние и признаки Принимаемые меры
Заболевания печени и увеличения уровня печеночных ферментов Следить за уровнем печеночных ферментов и функции печени спустя месяц после начала терапии, а затем каждые 90 дней. Если печеночные ферменты становятся больше нормы, то следует уменьшить дозировку
Отклонения в уровне липидов Перед началом лечения устанавливается исходный уровень липидов. Во время курса натощак сдавать кровь на определение уровня липидов спустя месяц после начала терапии, а затем каждые 90 дней. При нарушении этого показателя следует уменьшить дозу и соблюдать диету
Повышение концентрации триглицеридов Следить за этим показателем необходимо для предупреждения возникновения острого панкреатита с риском смертельного исхода. При стойком превышении этого показателя (более 800 мг/дл или 9 ммоль/л) или появление признаков воспаления поджелудочной железы следует немедленно отказаться от приема Акнекутана
Депрессия, психоз У больных, страдающих депрессивными состояниями, назначение Акнекутана проводится с осторожностью. Требуется постоянное наблюдение психоневролога и психиатра. Но отмена препарата не является гарантией исчезновения симптомов
Обострение угревой болезни Обострение возникает в начале заболевания и уменьшается через 12–14 дней без уменьшения дозировки препарата. При более длительном обострении необходима корректировка дозы препарата
Снижение остроты зрения, сухость слизистой и жжение Ограничить вождение автомобиля в темное время суток, поскольку у некоторых пациентов снижается острота зрения в этот период суток. При сухости глаз возможно использование препаратов искусственной слезы. Это является профилактикой возникновения кератита. При серьезном нарушении зрения следует обратиться к офтальмологу и решать вопрос о прекращении лечения. Если наблюдается дискомфорт при ношении контактных линз, то следует использовать очки
Внутричерепное повышенное давление (псевдоопухоль мозга) При одновременном приеме тетрациклинов следует отменить их. Если препараты с тетрациклином не принимались, то следует прекратить лечение Акнекутаном и провести неврологическое обследование
Воспаление в кишечнике При образовании кровавого поноса препарат немедленно отменяют
Анафилактическая (аллергическая) реакция Чаще всего возникает при использовании мази с ретиноидами. При появлении спазма гортани и бронхов, отека лица, крапивницы незамедлительно отменяют препарат и проводят лечение анафилаксии
Сахарный диабет, повышенный вес и хронический алкоголизм Во время лечения необходимо чаще сдавать анализы на уровень липидов и сахара в крови

При приеме Акнекутана рекомендуется:

  1. 1. Сочетание Акнекутана и алкоголя полностью под запретом. При их одновременном применении образуется гипотоксическое действие, что выражается в желтушности кожи и болевыми ощущениями в подреберье.
  2. 2. Во время курса использовать увлажняющие крема для лица и всего тела, гигиеническую помаду для губ.
  3. 3. Во время лечения, а также в течение следующего полугода не применять глубокую химическую дермобразию, лечение лазером, восковую эпиляцию из-за высокого риска образования шрамов и отслойки эпидермиса.
  4. 4. Избегать нахождения на солнце и использовать солнцезащитные кремы с SPF защитой не меньше 15.